Posted on

Enojno slepa, s placebom nadzorovana randomizirana klinična študija hitozana za zmanjšanje telesne teže

V. R. Trivedi et al. (2016)

Povzetek

Hitozan je prehranska vlaknina, ki deluje kot sredstvo za uravnavanje telesne teže, tako da zmanjšuje absorpcijo, vendar imajo rezultati kliničnih preskušanj za hujšanje nasprotujoče si rezultate glede njegove učinkovitosti. Primarni cilj te študije je bil oceniti učinkovitost in varnost hitozana iz gljiv pri zmanjševanju prekomerne telesne teže brez prehranskih omejitev.Za celotno študijo kliknite tukaj.

Posted on

Enojno slepa, s placebom nadzorovana randomizirana klinična študija hitozana za zmanjšanje telesne teže

V. R. Trivedi et al. (2016)

Povzetek

Hitozan je prehranska vlaknina, ki deluje kot sredstvo za uravnavanje telesne teže, tako da zmanjšuje absorpcijo, vendar imajo rezultati kliničnih preskušanj za hujšanje nasprotujoče si rezultate glede njegove učinkovitosti. Primarni cilj te študije je bil oceniti učinkovitost in varnost hitozana iz gljiv pri zmanjševanju prekomerne telesne teže brez prehranskih omejitev.

Za celotno študijo kliknite tukaj.

Posted on

Poročilo o oceni Zingiber officinale Roscoe, rizom

– Evropska agencija za zdravila (EMA) (2012)

Uvod

Ingver (Zingiberis rhizoma) je sestavljen iz celega ali narezanega rizoma rastline Zingiber officinale Roscoe (Zingiberaceae) z odstranjeno lupino, bodisi v celoti bodisi samo s širokih, ravnih površin [European Pharmacopoeia 2011].

Ingver je v Aziji, zlasti v Indiji in na Kitajskem, zelo priljubljen že več kot 5000 let. Uporabljajo ga kot začimbo, pa tudi za zdravljenje številnih bolezni. Vrsta Zingiber officinale izvira iz jugovzhodne Azije. Ni znano, da bi se pojavljala v naravi [Teuscher 2006; Langner et al. 1998; Germer et al. 1997].

Je trajno zelišče z asimetričnimi cvetovi, ki zraste do 1,5 metra visoko. Zaradi dolgotrajnega gojenja na različnih celinah so se razvile različne sorte. Rastlinska snov ingver, ki je v skladu z monografijo Evropske farmakopeje, izvira iz zahodnoindijske vrste (jamajški ingver) z odstranjeno lupino ali iz indijskih vrst (bengalski ingver, kočinski ingver), ki so olupljene samo na sploščenih straneh.

Vsebnost: Hlapno olje 1–4 % (najmanj 15 ml/kg eteričnega olja (brezvodna droga) v skladu z Evropsko farmakopejo). Identificiranih je več kot 100 spojin, od katerih je večina terpenoidov, predvsem seskviterpenoidov (α-zingiberen, β-seskvifelandren, β-bizabolen, α-farnezen, ar-kurkumen, zingiberol) in manjše količine monoterpenoidov (kamfen, β-felandren, cineol, geraniol, kurkumen, citral, terpineol, borneol). Sestava olja je odvisna od izvora materiala [Afzal et al 2001; Ahmad et al. 2008; Ali et al. 2008; Chen & Ho 1988; Connell 1970; Erler et al. 1988; Lawrence 1984].

Pikantne snovi, ingveroli (4–7,5 %), so homologna vrsta fenolov. Glavni med njimi je 6-ingverol. Ingveroli z drugimi dolžinami verig, npr. 8-ingverol in 10-ingverol, so prisotni v manjših količinah. Med sušenjem in skladiščenjem se ingveroli delno dehidrirajo k ustreznim šogaolom. Ti se lahko nadalje reducirajo v paradole, ki so prav tako prisotni v skladiščenem ingverju [Afzal et al. 2001; Bradley 1992; Connell 1970; Farthing & O’Neill 1990; Jolad et al. 2005; Kim et al. 2008; Steinegger & Stucki 1982].

Druge sestavine so škrob do 50 %, lipidi 6–8 %, beljakovine in anorganske spojine [Awang 1992; ESCOP 2009]. Zahteve Farmakopeje ZDA za ingver so: ingveroli in ingverdioni najmanj 0,8 %, hlapno olje najmanj 1,8 ml na 100 g, škrob najmanj 42 % in šogaoli največ 0,18 % [Bradley 1992; USP 2009].

Za celotno študijo kliknite tukaj.

Posted on

Znanstveno mnenje o utemeljenosti zdravstvene trditve v zvezi s standardiziranim vodnim izvlečkom belega fižola

Evropska agencija za varnost hrane (EFSA) (2014)

Na vlogo za odobritev zdravstvene trditve v skladu s členom 13(5) Uredbe (ES) št. 1924/2006, ki jo je prek pristojnega organa Združenega kraljestva vložila družba InQpharm Europe Ltd, je bil Panel EFSA za prehrano, nova živila in živilske alergene zaprošen, naj pripravi mnenje o znanstveni utemeljenosti zdravstvene trditve v zvezi s standardiziranim vodnim ekstraktom belega fižola (Phaseolus vulgaris L.) in zmanjšanjem telesne teže.

Panel meni, da je živilo dovolj opredeljeno. Za posameznike s prekomerno telesno težo je zmanjšanje telesne teže koristen fiziološki učinek. Vložnik je navedel štiri intervencijske študije na ljudeh, v katerih so preučevali učinke vodnega izvlečka belega fižola na telesno težo in so se nanašale na trditev. Iz dveh od štirih študij ni bilo mogoče izpeljati zaključkov. Panel je pri presojanju dokazov upošteval, da je ena intervencijska študija na ljudeh pokazala učinek standardiziranega vodnega izvlečka belega fižola na zmanjšanje telesne teže, če so ga uživali 12 tednov, da je bilo zmanjšanje telesne teže večinoma posledica zmanjšanja telesne maščobe in da je učinek standardiziranega vodnega izvlečka belega fižola na telesno težo podprla tudi druga študija s krajšim trajanjem. Vendar je Panel upošteval tudi, da je pri prvi študiji obstajalo tveganje pristranskosti, da je imela podporna študija metodološke omejitve in da niso bili predloženi dokazi o mehanizmu, s katerim bi lahko standardizirani vodni izvleček belega fižola povzročil navedeni učinek.

Panel ugotavlja, da predloženi dokazi ne zadoščajo za ugotovitev vzročno-posledične povezave med uživanjem standardiziranega vodnega izvlečka belega fižola (Phaseolus vulgaris L.) in zmanjšanjem telesne teže.

Če želite prebrati celotno študijo, kliknite tukaj (v angleščini).

Posted on

Ponovna ocena konjak gumija (E 425 i) in konjak glukomanana (E 425 ii) kot aditivov za živila

– Evropska agencija za varnost hrane (EFSA) (2017)

To mnenje obravnava ponovno oceno konjaka (E 425), ki obsega konjak gumi (E 425 i) in konjak glukomanan (E 425 ii), kadar se uporablja kot aditiv za živila. V skladu s konceptualnim okvirom za oceno tveganja nekaterih aditivov za živila, ponovno ocenjenih v skladu z Uredbo Komisije (EU) št. 257/2010, je Panel menil, da je trenutna uporaba konjaka (E 425) v vseh kategorijah živil omejena na največjo dovoljeno količino 10 g/kg, izračunana okvirna rafinirana ocena izpostavljenosti za vse skupine prebivalstva pa je pod 0,1 mg/kg telesne teže na dan za splošno prebivalstvo (povprečna in visoka raven). Konjak gumi in konjak glukomanan se verjetno ne absorbirata nedotaknjena in ju črevesna mikrobiota znatno fermentira. Panel je menil, da je razpoložljiva zbirka podatkov o toksikoloških študijah omejena, vendar po navedbah Znanstvenega odbora za hrano v 90-dnevnih študijah hranjenja pri podganah in psih niso bili opaženi nobeni pomembni škodljivi učinki, pri čemer je raven brez opaženega učinka pri podganah znašala 1250 mg konjak glukomanana na kilogram telesne teže na dan. Konjak gumi in konjak glukomanan ne povzročata zaskrbljenosti za genotoksičnost. Po dnevnem odmerjanju 3000 mg pri odraslih v obdobju 12 tednov se je pri več posameznikih pojavilo nelagodje v trebuhu, vključno z diarejo ali zaprtjem. Panel je sklenil, da ni potrebe po številčnem sprejemljivem dnevnem vnosu in da po rafinirani oceni izpostavljenosti za prijavljene uporabe konjak gumija (E 425 i) in konjak glukomanana (E 425 ii) kot aditivov za živila pod sedanjimi pogoji uporabe 10 g/kg ni nevarnosti za varnost splošnega prebivalstva. Strinjal se je z ugotovitvami Znanstvenega odbora za hrano (1997), da je uporaba konjaka (E 425) kot aditiva v količinah do 10 g/kg v živilih sprejemljiva, če skupni vnos iz vseh virov ne presega 3 g/dan.

Če želite prebrati celotno študijo, kliknite tukaj (v angleščini).

Posted on

Znanstveno mnenje o utemeljenosti zdravstvenih trditev v zvezi s konjak mananom (glukomananom) ter zmanjšanjem telesne teže itd.

– Evropska agencija za varnost hrane (EFSA) (2010)

Povzetek

Na poziv Evropske komisije je bil Panel za prehrano, nova živila in živilske alergene zaprošen, naj pripravi znanstveno mnenje o seznamu zdravstvenih trditev v skladu s členom 13 Uredbe (ES) št. 1924/2006.

To mnenje obravnava znanstveno utemeljenost zdravstvenih trditev v zvezi s konjak mananom (glukomananom) ter zmanjšanjem telesne teže, zmanjšanjem postprandialnega glikemičnega odziva, vzdrževanjem normalne koncentracije glukoze v krvi, vzdrževanjem normalne koncentracije trigliceridov v krvi (na tešče), vzdrževanjem normalne koncentracije holesterola v krvi, vzdrževanjem normalnega delovanja črevesja in zmanjšanjem prisotnosti potencialno patogenih gastrointestinalnih mikroorganizmov.

Znanstvena utemeljitev temelji na informacijah, ki so jih zagotovile države članice na konsolidiranem seznamu zdravstvenih trditev iz člena 13, in referencah, ki jih je EFSA prejela od držav članic ali neposredno od deležnikov. Sestavina živila, ki je predmet zdravstvenih trditev, je konjak manan (glukomanan). Panel meni, da je konjak manan (glukomanan) dovolj opredeljen.

Za celotno študijo kliknite tukaj.

Posted on

Znanstveno mnenje o utemeljenosti zdravstvenih trditev v zvezi s konjak mananom (glukomananom) ter zmanjšanjem telesne teže itd.

– Evropska agencija za varnost hrane (EFSA) (2010)

Povzetek

Na poziv Evropske komisije je bil Panel za prehrano, nova živila in živilske alergene zaprošen, naj pripravi znanstveno mnenje o seznamu zdravstvenih trditev v skladu s členom 13 Uredbe (ES) št. 1924/2006.

To mnenje obravnava znanstveno utemeljenost zdravstvenih trditev v zvezi s konjak mananom (glukomananom) ter zmanjšanjem telesne teže, zmanjšanjem postprandialnega glikemičnega odziva, vzdrževanjem normalne koncentracije glukoze v krvi, vzdrževanjem normalne koncentracije trigliceridov v krvi (na tešče), vzdrževanjem normalne koncentracije holesterola v krvi, vzdrževanjem normalnega delovanja črevesja in zmanjšanjem prisotnosti potencialno patogenih gastrointestinalnih mikroorganizmov.

Znanstvena utemeljitev temelji na informacijah, ki so jih zagotovile države članice na konsolidiranem seznamu zdravstvenih trditev iz člena 13, in referencah, ki jih je EFSA prejela od držav članic ali neposredno od deležnikov. Sestavina živila, ki je predmet zdravstvenih trditev, je konjak manan (glukomanan). Panel meni, da je konjak manan (glukomanan) dovolj opredeljen.

Za celotno študijo kliknite tukaj.